国内药企研发加速，痛风市场或迎重磅创新药

12月3日，由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛在广州召开。论坛以“直面挑战·共解难题”为主题，致力探讨国际、国内经济经济形势下，医药企业如何实现新的突破，如何共解行业发展难题，如何在合规环境下实现可持续的高质量发展。

论坛期间，以“创新聚力·奋进新程”为主题和一品红药业创新发展论坛在会场内举办，对创新药布局等领域话题进行了多元视角交流。

据悉，一品红的创新研发团队由全球资深首席科学家领衔的350余人组成，围绕儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大领域展开布局，力争在全球创新药取得突破。其中，1类在研新药AR882是其最受关注的产品之一，该药有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。

痛风是我国仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。有机构预计，全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到我国未来的人口增长趋势和患病率的升高，高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人。

目前，AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高，并成为第一个在美国风湿病学会年会上作突破性疗法主题演讲的中国痛风创新药。

据介绍，AR882溶解痛风石数据获FDA积极意见，计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过，已进入Ⅲ期临床，争取尽快获得批文，为患者提供更安全、更有效的痛风药。

近年来，国家出台了系列政策鼓励药企创新转型，尽管不同药企的资金规模、研发实力和已有产品渠道各有差异，但以临床价值为导向、通过差异化研发实现转型升级已成为共识。有医药行业分析师曾表示，企业转型升级的需求是向Best-in-Class以及First-in-Class类药物的研发靠拢，这需要企业调整原有研发管线，剔除冗余或药物前景不被看好的项目，进行资源整合，更需要加大研发投入。

在此次创新发展论坛上，一品红药业有关负责人表示，创新药从研发到上市往往需要耗费10年以上时间和巨大的资金投入，也伴随着较大的不确定性风险。尽管如此，持续不断创新、研发新的药物，解决人类还未被治愈的疾病，这是医药行业发展的根本所在，也是科学家及医药行业企业家应该承担的责任与使命。